食品生產(chan)企業危(wei)害分(fen)析與關鍵控制點
CNCA 2002年第(di)3號
第(di)一章(zhang) 總則
第(di)一條 為了規范食品生產企業危害分析與關鍵控(kong)制點(dian)（以下簡稱HACCP）管理體系的(de)建立、實施、驗證(zheng)以及HACCP的認證工作，提高食品(pin)(pin)(pin)的安全衛生(sheng)質量，擴(kuo)大食品(pin)(pin)(pin)出口(kou)，根據《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)食品(pin)(pin)(pin)衛生(sheng)法》、《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)進(jin)出口(kou)商品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗法》、《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)進(jin)出口(kou)商品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗法實(shi)施條例》和(he)(he)國(guo)務院的有關規定(ding)，制訂(ding)本規定(ding)。
第二條 國家鼓(gu)勵從事生產、加工出(chu)口食品的企業（以下簡稱企業）建立并(bing)實施HACCP管理體系。列入《出口食品衛生(sheng)注冊需(xu)要(yao)評審HACCP管理(li)體(ti)系的(de)產品(pin)目錄》（以下(xia)簡稱《目錄》）的(de)企業，必須建立和實(shi)施HACCP管理體系。
第三條 各地(di)出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫機構負責所轄(xia)區域內企(qi)業HACCP管理(li)體(ti)系的(de)驗證工作，并根據國外食(shi)品衛生管理(li)機構(gou)的(de)要(yao)求，出(chu)具(ju)HACCP驗證(zheng)證(zheng)書。
第四條 根據國(guo)務院的(de)有(you)關規定，國(guo)家(jia)認證認可監督管理(li)委員會(hui)（以下簡稱國(guo)家(jia)認監委）負責全國(guo)HACCP管理體系認證認可工作的統一管理、監(jian)督和(he)綜合協調工作,監督管理(li)HACCP管理體(ti)系的(de)實施(shi)和出(chu)入境檢驗(yan)檢疫機(ji)構(gou)的(de)驗(yan)證工作，負責(ze)調整和公布(bu)《目錄》。
第(di)二章 企業HACCP管理(li)體系建立(li)和(he)運行的基(ji)本要求
第五條 企(qi)業應當在符(fu)合國家有關食品安全衛(wei)生(sheng)要求的基礎上，建立HACCP管理體(ti)系。
企業必須建(jian)立和實施衛生標準(zhun)操作程序(xu)，達到以下衛生要求：
㈠接觸(chu)食品（包括原料、半成品、成品）或與(yu)食品有接觸(chu)的(de)(de)物品的(de)(de)水和冰(bing)應當(dang)符(fu)合安全(quan)、衛生要求(qiu)；
㈡接(jie)觸食品的(de)器具、手套和內外包裝(zhuang)材料等(deng)必須清潔、衛生(sheng)和安全；
㈢確保食品(pin)免受交叉污染；
㈣保證(zheng)操作(zuo)人員(yuan)手的清(qing)洗消毒，保持洗手間設施的清(qing)潔；
㈤防(fang)止(zhi)潤滑(hua)劑、燃(ran)料、清洗(xi)消毒用品(pin)、冷(leng)凝水及其它化學、物(wu)理和(he)生物(wu)等污(wu)染物(wu)對食品(pin)造成(cheng)安全危害；
㈥正確標注、存放和使(shi)用各(ge)類有毒化學(xue)物質；
㈦保證與食品接觸的(de)員工(gong)的(de)身體(ti)(ti)健(jian)康(kang)和衛生；
㈧清除和預防鼠害、蟲害。
第(di)六條 建立HACCP管理體系(xi)應(ying)當符合HACCP原理的基(ji)本要求：
㈠進行危害(hai)分析，提出預防措施(shi)；
㈡確定關鍵控制點(dian)（CCPs）；
㈢確定關(guan)鍵限值；
㈣建立監(jian)控程序；
㈤建(jian)立糾偏行(xing)動計劃；
㈥建立(li)記錄保持程序；
㈦建立驗(yan)證程(cheng)序。
第七條 企(qi)業實(shi)施HACCP管(guan)理體(ti)系(xi)時，必(bi)須(xu)由本(ben)企(qi)業接受過HACCP培訓或者其工作能(neng)力等效于經過HACCP培訓的(de)人員承擔(dan)相應(ying)工作。
第八條 企業負(fu)(fu)有執行職責的最高(gao)管(guan)理者(zhe)負(fu)(fu)責批(pi)準HACCP計劃。HACCP管理(li)體系的運行(xing)必須(xu)有效保證食品(pin)符合安全衛生要(yao)(yao)求(qiu)。企業在執行(xing)中(zhong)應當定期或(huo)者(zhe)根(gen)據需(xu)要(yao)(yao)及時對HACCP計劃進行內部審(shen)核和調整。
第(di)三章 認證
第九條(tiao) 從事HACCP管(guan)理(li)體系認(ren)證（以下簡稱(cheng)HACCP認(ren)證）的(de)機構，應當獲得(de)國(guo)家(jia)認(ren)監委的(de)批準，并按有關規定(ding)取得(de)國(guo)家(jia)認(ren)可機構的(de)資格認(ren)可。
第十條(tiao) 申請從事HACCP認證(zheng)的認證(zheng)機構應當具有足(zu)夠數量(liang)的專業評審人員，上述人員應當獲(huo)得食品相關(guan)專業的本(ben)科以上學歷、有食品工藝方面的實(shi)踐經(jing)驗(yan)、接受過(guo)HACCP培訓并取(qu)得了認證人(ren)員注(zhu)冊機(ji)構的注(zhu)冊。
第十(shi)一條 HACCP認證的依據(ju)是國(guo)家(jia)(jia)有(you)關法律法規、國(guo)家(jia)(jia)標(biao)準或者(zhe)行業標(biao)準和(he)有(you)關國(guo)際(ji)標(biao)準、準則或者(zhe)規范等。
第十(shi)二條 企業建立和(he)實施(shi)的HACCP管(guan)理體系可(ke)申請HACCP認(ren)證。經(jing)認(ren)證機構(gou)按照規定評(ping)審符合要求的，由認(ren)證機構(gou)頒(ban)發HACCP認(ren)證(zheng)證(zheng)書。
第(di)四章(zhang) 驗 證
第(di)十三條(tiao) 出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫機(ji)構根據(ju)有(you)關規定對(dui)企業建(jian)立和實施的HACCP管(guan)理體系進行驗(yan)證。驗(yan)證的(de)依據是本規定第二章的(de)基本要(yao)求。
根據中國政(zheng)府(fu)主管部(bu)門與(yu)外國（地(di)區）有(you)關(guan)機構簽訂的(de)(de)雙(shuang)邊協議或者合同約定及國外有(you)關(guan)要求，企業應當接受(shou)國外食品衛生管理機構的(de)(de)驗證。
第十(shi)四條 出入境檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)疫機(ji)構對下列企業實施驗(yan)(yan)證：
（一）產品列入《目(mu)錄》的企業；
（二）國外有關機構(gou)要求由出入境檢驗檢疫機構(gou)出具HACCP驗證證書(shu)的企業(ye)。
第十五(wu)條 驗(yan)證(zheng)的(de)重點是(shi)：
㈠企業建立(li)和(he)實施HACCP管理體系(xi)的證明文(wen)件或者認證機構(gou)的HACCP認(ren)證文件；
㈡企業HACCP計劃的合(he)理性，即對(dui)所(suo)有(you)潛在(zai)的顯著危(wei)害進行全面、合(he)理的分析(xi)，提(ti)出了適當(dang)的控制(zhi)措施；
㈢企業HACCP計劃實施(shi)的有效性(xing)，即HACCP計劃(hua)的實施情況，以及(ji)實施后(hou)企業(ye)及(ji)產品安(an)全衛生(sheng)質量得到有效保證。
第(di)五章 監督管理
第十六(liu)條 國家認監(jian)委對企業建立并(bing)實施HACCP管理體系實施監督(du)，對出入境檢驗檢疫(yi)機構的HACCP驗證工作進行(xing)業務指導和監督檢查。
第十七條 國家認監委監督(du)、管(guan)理全國的(de)HACCP認證認可工作，監督、規(gui)范HACCP認證(zheng)活動。從事HACCP認證(zheng)的(de)(de)認證(zheng)機構(gou)、認證(zheng)咨詢和培訓(xun)機構(gou)（含中外(wai)合資(zi)、合作、外(wai)商獨資(zi)機構(gou)）的(de)(de)設立應當符(fu)合國家的(de)(de)有關規定。
第十八條 國家(jia)認監委負責(ze)國外食品衛生管(guan)理機構(gou)及(ji)其(qi)他相關機構(gou)對我國企業HACCP驗(yan)證的管理和協調工(gong)作，受理有關的投訴(su)、申訴(su)，并組織調查(cha)和處理。
第十九(jiu)條 出入(ru)境檢驗檢疫機構(gou)在HACCP驗證中，發現認證機(ji)構（含(han)中外合(he)資(zi)、合(he)作、外商獨資(zi)機(ji)構）的HACCP認證(zheng)(zheng)工作達不(bu)到規定要求及虛假認證(zheng)(zheng)和買證(zheng)(zheng)、賣證(zheng)(zheng)的，應當報國家認監(jian)委進(jin)行(xing)查處。
第六章 附 則
第二(er)十條 本規定(ding)中以下術語的含義是：
㈠“關鍵控(kong)制點（Critical Control Point，簡(jian)稱CCP）”是(shi)指(zhi)可將某一項(xiang)食品(pin)安(an)全危害(hai)防(fang)止(zhi)、消除或(huo)降(jiang)低至(zhi)可接(jie)受水(shui)平的控制點(dian)。
㈡“危害分(fen)析和關鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP）”是指對食品(pin)安全危害予以識(shi)別、評估(gu)和(he)控制的(de)系(xi)統化方(fang)法。
㈢“HACCP計(ji)劃”是(shi)指在HACCP原理基礎(chu)上制訂的列出了操作程序(xu)的書面文(wen)件。
㈣“HACCP管理體系”是(shi)指企(qi)業經過危害分析找出關鍵控制(zhi)點，制(zhi)定科學合理的HACCP計劃在食(shi)品生產過程中有效地運行(xing)并能(neng)保證(zheng)達到(dao)預期的(de)目的(de)，保證(zheng)食(shi)品安全的(de)體(ti)系(xi)。
㈤“HACCP管(guan)理體系認證”是指企業委(wei)托有資格(ge)的認證機構(gou)對本企業所(suo)建立(li)和實(shi)施的HACCP管理體系(xi)進行認證的活(huo)動。
㈥“驗證”是指出入境檢驗檢疫機(ji)構(gou)或國外食品衛生管(guan)理(li)機(ji)構(gou)及其他(ta)相(xiang)關機(ji)構(gou)對企業建(jian)立和(he)實施的HACCP管理體系(xi)進行的監(jian)督(du)檢查活動。
第二十(shi)一條 對其他食品生(sheng)產企業建立(li)并實施(shi)HACCP管理(li)體系(xi)及其認(ren)證、驗證的管理(li)、監督，可以參照本規定執行。
第(di)二十(shi)二條 本規定由(you)國家認監委負責(ze)解釋。
第二十三條(tiao) 本規定自2002年5月1日起(qi)施行。
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