1 設施 生產區域照明是否夠 (500克司) 完成車間和檢驗車間照明有沒有達到(500克司) 包裝和倉庫照明有沒有達到(500克司) 有沒有隔離的檢驗車間, 桌子和檢驗燈 有沒有滅火器,滅火器有沒有在有效時間內適當沖壓. 是否有蟲害控制文件(要包含檢查檢查頻率) 工廠對自己的生產類型是否有環境控制文件(生產\倉庫\檢驗區) 工廠有沒有后備電源(停電時可以用) 工廠有沒有化學品控制程序(使用, 儲存和處理) 工廠是否有詳細的產品生產安全的文件, 如何達到要求有沒有檢查. 2 設備 生產客人的產品是否有合適的機器、設備、固定裝置? 所有的機器和設備是否清潔和狀態良好? 是否有文件記錄支持上述設備的預防性維修計劃? 工廠有沒有維修備件箱目錄? 工廠有沒有專門的維修工人? 所占百分比多少? 維修隊伍技術是否過硬達到一定水平, 有沒有適合的維修設備和豎鋸. 工具、備件箱、工具夾和豎鋸等有沒有恰當保存(防塵、損壞和容易找到)? 工人有沒有個人保護用品?手套、焊接眼罩和呼吸器等? 工廠有沒有使用色標和變色范圍? 使用的燈箱是否適合?有沒有燈泡更換記錄? 工廠有沒有使用3000UL的燈泡。 3 文件控制 是否有足夠的控制文件?控制文件是否容易讀懂, 有沒有權威, 有沒有及時更新, 有沒有及時分發下去? 所有的制圖、記錄、說明書有沒有反映歷史性改動? 工廠是否有接收外部文件的程序性規定?(訂單、客戶規格、圖樣、流程、校準) 廢止的文件是否有識別防止不小心再次使用? 質量記錄是否有保存和控制?(測試報告、實驗結果、檢查結果、證書和許多的控制文件) 是否有文件體系詳細說明(質量記錄的如何保存、識別、保護、保持時間和處理方法) 是否有正式程序確保外發的工廠達到客人的要求?(看是否適用) 4 供應商管理 原料供應商證明文件 工廠對購買的原料有沒有有詳細的說明 對進廠的原料有沒有按書面說明進行核對? 工廠有沒有對原料供應商的可靠性進行跟蹤? 5原料 對進出的物料有沒有進行檢查監督和進行文件控制(場所\質量等) 原料是否存放可控制區防止?(防盜、損壞、防腐和遺失) 工廠有沒有書面的控制程序確保進來的原料與說明一致。 不合格的原料,半成品和成品要案恰當區分。 保持充分的記錄(不合格的原料的狀態和數量) 記錄是否有顯示返工部分或原料進行重新檢查以達到標準? 對不合格率原料包括檢查過的簽過字的原料是否有評審處理程序。 如果出貨以后的不合格產品發現,是否有恰當的方法減少潛在的損失、包括回收? 6 培訓 生產操作培訓文件支持。 質量檢查人員是否有質量檢查正式培訓文件. 機修人員是否有正式培訓文件 . 培訓有沒有涉及生產線人員 有沒有個人培訓記錄 7 質量體系 工廠有沒有ISO證書或執行ISO標準? 工廠有沒有公司范圍內的質量程序? 工廠有沒有客戶投訴程序文件, 該程序有沒有用? 工廠有沒有產品回收程序? 質量控制部門是不是和生產部門是不是分開? 質量控制部門工作是不是覆蓋到所有班次? 工廠有沒有質量控制會議? 有沒有在會議上查看質檢記錄,有沒有形成書面整改計劃? 整改計劃的效果有沒有定評審? 生產管理層有沒有和QC小組一起工作解決QC問題?需要文件支持. 質量目標和實際行動結果有沒有貼在墻上. 8 質量流程和控制 生產每個部門有沒有貼出生產操作流程文件? 檢驗程序有沒有在每個部門貼出? 內部產前樣品文件程序 正式生產之前的產前會議有沒有舉行 生產主管是不是都參加了產前會? 有沒有產前樣會議的文件 產品的詳細說明和確認樣有沒有在產前樣會議上或生產前討論過? 生產之前或產前會議上測試草案有沒有評論\評審 生產之前或產前會議上有沒有質量關鍵點檢查、識別和形成文件? 產前會議結果有沒有提供給生產線? 生產之前有沒有行之有效的方法、設備、工具和設施? 生產之前方法、設備、工具和設施有沒有進行測試? 工廠生產有沒有與第一批給客人的樣品進行比較。 車間現場有沒有確認樣品供參考。 工廠有沒有用挑出問題產品作為典型范例。 生產線工序流程是否有質量控制 質量控制員有沒有對前一道工序上的生產進行質量檢查, 并且有程序辨別和去除不合格產品。 生產線上的質量控制員有沒有能力停止生產(因為質量問題) 工廠有沒有對可接受的質量級別標準進行檢查(AQL相關文件) 對最終產品功能進行100%的統計和核查。 保留不合格記錄 生產操作不合格詳細記錄 生產人員不合格詳細記錄 工廠保留文件如整改計劃作為生產提高和做為提高水平的動力 所有的生產是不是在工廠完成 所有工序有沒有不必要的停留和延遲? 有沒有使用恰當的設備和方法對生產產品進行儲存和運輸? 確保產品包裝恰當的正式程序 包裝場所是否足夠、干凈和整齊? 包裝箱是否在封閉區、防止陽光照射和潮濕天氣 包裝好的產品工廠QC人員有沒有抽樣檢查,結果有沒有記錄? 工廠有沒有對及時出貨行為跟蹤, 有沒有相關的文件。 行為尺度 抽檢評估結果 交貨行為 生產水平
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