一(yi)、質量體系程序文件的概念
質(zhi)量(liang)體系(xi)程序(xu)文件是指為(wei)完(wan)成(cheng)質(zhi)量(liang)管理和質(zhi)量(liang)保證活(huo)(huo)動，而對影響質(zhi)量(liang)活(huo)(huo)動所(suo)作(zuo)的(de)規定。
1.質量(liang)體系程序文件(jian)是質量(liang)手冊的支(zhi)持性(xing)文件(jian)。
2.質量(liang)體(ti)系(xi)程序文件(jian)應包括(kuo)質量(liang)體(ti)系(xi)中所采用的全部要素(su)的要求和規定。
3.每一質(zhi)量體系程序(xu)文件(jian)應對(dui)應于(yu)質(zhi)量體系的一個(ge)邏輯上(shang)獨立(li)的活動。
二、質(zhi)量(liang)體系(xi)程序文件的(de)作用(yong)
1.對影(ying)響(xiang)質量(liang)的(de)(de)各(ge)(ge)項活動作(zuo)出規定(ding)(ding)，并(bing)規定(ding)(ding)各(ge)(ge)項活動的(de)(de)方法、評(ping)定(ding)(ding)的(de)(de)準(zhun)則，使各(ge)(ge)項活動處(chu)于受(shou)控之中。
2.闡(chan)明與質量(liang)活動有關(guan)人員(yuan)的責(ze)(ze)任，即(ji)職責(ze)(ze)、權限、相(xiang)互關(guan)系。
3.作為執行、驗證、評審質量(liang)活(huo)動的依據。
三(san)、質量(liang)體系程序文件的結構與(yu)內容
1.質量體(ti)系程序文件的結構：封面；刊頭；刊尾(wei)；修(xiu)改控制頁；正文說明(ming)。
2.質(zhi)量(liang)體(ti)系程序文件的內(nei)容：
①封面：組織的(de)標志、名稱；文(wen)件(jian)編號、文(wen)件(jian)名；擬制人(ren)、審(shen)核人(ren)、批準人(ren)及(ji)日期；頒布、生(sheng)效日期；修(xiu)改狀態(tai)／版(ban)號；受控(kong)狀態(tai)／保密登記；發文(wen)登記號等。
②刊頭：組織標志(zhi)、名稱；文件編號、文件名；生效日期；修改狀態；發文登記號等。
③修(xiu)改控制頁：修(xiu)改單標號；修(xiu)改人／日(ri)期；審批人／日(ri)期；修(xiu)改內容簡(jian)述。
④程序(xu)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)：說明所涉及(ji)(ji)到的(de)(de)有關(guan)部門的(de)(de)活動(dong)及(ji)(ji)控制目(mu)的(de)(de)。
⑤適用范圍：程序所涉及到的有(you)關(guan)部門的活動(dong)；程序所涉及到的相關(guan)人員和(he)產(chan)品。
⑥職責(ze)(ze)：規(gui)定(ding)負(fu)責(ze)(ze)實施該項(xiang)(xiang)程序(xu)的(de)部(bu)門、人(ren)員(yuan)及(ji)其(qi)責(ze)(ze)任和權(quan)(quan)限(xian)；規(gui)定(ding)與(yu)實施該項(xiang)(xiang)程序(xu)相關的(de)部(bu)門、人(ren)員(yuan)及(ji)其(qi)責(ze)(ze)任和權(quan)(quan)限(xian)。
⑦工(gong)作程序(xu)：按(an)活動(dong)的(de)邏輯順(shun)序(xu)寫出開(kai)展該項(xiang)活動(dong)的(de)各個細節(jie)；規(gui)定應(ying)做什么；明確(que)每一項(xiang)活動(dong)的(de)實施者、時間、地點、辦法；闡述如(ru)何進行質量控(kong)制；保留記錄(lu)字樣等(deng)。
⑧引用相關文件的記錄。
四(si)、沃爾瑪FCCA驗(yan)廠一般對(dui)于質量手冊配套的主要(yao)程序文件如下表所示：
| 序號(hao) | 文件名稱 | 文件編號 | 編(bian)制人 | 發放(fang)范圍 | 頁(ye)碼范圍 |
| 1 | 文件(jian)控制程序 | QP-04-01 | | 各部門(men) | 4—6 |
| 2 | 記錄的控制(zhi)程序 | QP-04-02 | | 各部門 | 7 |
| 3 | 管理評審程序 | QP-05-01 | | 各(ge)部門 | 8—9 |
| 4 | 人(ren)力資源管理程序(xu) | QP-06-01 | | 各部(bu)門 | 10—11 |
| 5 | 生(sheng)產設(she)施(shi)的配置(zhi)和管(guan)理及工(gong)作環境(jing)控制程序 | QP-06-02 | | 各部門 | 12—13 |
| 6 | 產品實現的(de)策劃控制程序 | QP-07-01 | | 各(ge)部門 | 14—15 |
| 7 | 與(yu)顧(gu)客有關的(de)過程的(de)控制(zhi)程序 | QP-07-02 | | 各(ge)部門(men) | 16—18 |
| 8 | 設計和開發控制程序 | QP-07-03 | | 各部(bu)門 | 19—22 |
| 9 | 采購控制程序 | QP-07-04 | | 各(ge)部門 | 23—25 |
| 10 | 生產和服務(wu)提(ti)供(gong)的控制和確認程(cheng)序 | QR-07-05 | | 各(ge)部門 | 26—27 |
| 11 | 顧(gu)客財產(chan)管理程序(xu) | QP-07-06 | | 各部門 | 28 |
| 12 | 產品防(fang)護程序 | QP-07-07 | | 各(ge)部門 | 29 |
| 13 | 監視和測量(liang)裝置的控(kong)制(zhi)程序 | QP-07-08 | | 各(ge)部(bu)門 | 30—31 |
| 14 | 顧客滿意度的測量(liang)程序 | QP-08-01 | | 各部(bu)門 | 32—33 |
| 15 | 內部審核(he)程序 | QP-08-02 | | 各部門(men) | 34—35 |
| 16 | 產品(pin)的(de)監視和測量程(cheng)序 | QP-08-03 | | 各部(bu)門(men) | 36—37 |
| 17 | 不合格(ge)品控制程序 | QP-08-04 | | 各部門 | 38-39 |
| 18 | 數據分析控制(zhi)程序 | QP-08-05 | | 各部門 | 40 |
| 19 | 糾正和預防措施控(kong)制程(cheng)序 | QP-08-06 | | 各部門(men) | 41—43 |
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