一、質量體系程序文件的概念
質量體系程序文件(jian)是指為完成質量管理和質量保(bao)證活動，而對(dui)影響質量活動所作的(de)規(gui)定。
1.質量(liang)體系程序(xu)文(wen)件(jian)是質量(liang)手冊的(de)支持性文(wen)件(jian)。
2.質量(liang)體(ti)系(xi)程序文(wen)件(jian)應(ying)包括質量(liang)體(ti)系(xi)中所采用的(de)全(quan)部(bu)要素的(de)要求和(he)規定。
3.每一質量體系程序(xu)文件(jian)應對應于質量體系的一個邏輯上獨立的活(huo)動(dong)。
二、質量體系(xi)程序文件的作(zuo)用(yong)
1.對影響(xiang)質(zhi)量的各項活(huo)(huo)動(dong)作出規(gui)定，并規(gui)定各項活(huo)(huo)動(dong)的方法、評(ping)定的準則，使(shi)各項活(huo)(huo)動(dong)處(chu)于受控之中。
2.闡明與質量(liang)活動有關(guan)人員的責任，即職責、權限、相互(hu)關(guan)系。
3.作為執行、驗證、評審(shen)質量活動的依(yi)據(ju)。
三(san)、質量體系程(cheng)序文(wen)件的(de)結構與(yu)內(nei)容
1.質量體(ti)系程序文(wen)件的結構：封面；刊頭；刊尾；修(xiu)改(gai)控(kong)制頁；正文(wen)說明(ming)。
2.質量體系程序文件的內容(rong)：
①封面：組織的標志、名(ming)稱；文(wen)件(jian)編號(hao)(hao)、文(wen)件(jian)名(ming)；擬(ni)制人(ren)、審(shen)核(he)人(ren)、批準(zhun)人(ren)及(ji)日期；頒布、生效日期；修改(gai)狀(zhuang)(zhuang)態／版號(hao)(hao)；受控狀(zhuang)(zhuang)態／保密登記；發文(wen)登記號(hao)(hao)等。
②刊(kan)頭：組織標(biao)志、名稱(cheng)；文件編(bian)號(hao)、文件名；生效日期；修(xiu)改狀(zhuang)態；發文登記號(hao)等。
③修改控制頁：修改單標號；修改人(ren)／日(ri)期；審批人(ren)／日(ri)期；修改內容簡述(shu)。
④程序(xu)的(de)(de)目的(de)(de)：說(shuo)明所涉及到(dao)的(de)(de)有關部門的(de)(de)活(huo)動及控制(zhi)目的(de)(de)。
⑤適用范圍：程序所(suo)涉及到(dao)的有關部(bu)門的活動；程序所(suo)涉及到(dao)的相關人員和產品。
⑥職責：規(gui)定(ding)負(fu)責實施(shi)(shi)該(gai)項(xiang)程序的部門(men)、人(ren)員及其責任(ren)和權(quan)限；規(gui)定(ding)與實施(shi)(shi)該(gai)項(xiang)程序相關的部門(men)、人(ren)員及其責任(ren)和權(quan)限。
⑦工作程(cheng)序(xu)：按活動的(de)邏輯順(shun)序(xu)寫出開展該項活動的(de)各個(ge)細(xi)節；規定應做(zuo)什么(me)；明確每(mei)一項活動的(de)實施(shi)者、時(shi)間、地點(dian)、辦法；闡述(shu)如(ru)何(he)進行(xing)質量控(kong)制；保留(liu)記(ji)錄字(zi)樣等。
⑧引用相關文件的記錄。
四、沃爾瑪FCCA驗廠一般對于質量手冊配套(tao)的主要程序文件如下表所示：
| 序號 | 文件名稱(cheng) | 文件編號(hao) | 編制人 | 發(fa)放范圍(wei) | 頁碼范圍 |
| 1 | 文件控制程序 | QP-04-01 | | 各部(bu)門 | 4—6 |
| 2 | 記錄的控制程序 | QP-04-02 | | 各部(bu)門 | 7 |
| 3 | 管理(li)評審程(cheng)序 | QP-05-01 | | 各部門 | 8—9 |
| 4 | 人(ren)力資源(yuan)管理程序 | QP-06-01 | | 各(ge)部門 | 10—11 |
| 5 | 生產設施的配(pei)置和管(guan)理及工作環境控(kong)制程序 | QP-06-02 | | 各部(bu)門(men) | 12—13 |
| 6 | 產(chan)品實現的策劃控制程序 | QP-07-01 | | 各(ge)部(bu)門 | 14—15 |
| 7 | 與顧客有關的(de)(de)過(guo)程(cheng)的(de)(de)控制(zhi)程(cheng)序(xu) | QP-07-02 | | 各(ge)部門 | 16—18 |
| 8 | 設(she)計和開發控制程序 | QP-07-03 | | 各部(bu)門(men) | 19—22 |
| 9 | 采購(gou)控制程序 | QP-07-04 | | 各部門 | 23—25 |
| 10 | 生產和服(fu)務提供的控制(zhi)和確認程(cheng)序 | QR-07-05 | | 各部(bu)門 | 26—27 |
| 11 | 顧客財產管理程序 | QP-07-06 | | 各部門 | 28 |
| 12 | 產品防(fang)護程序 | QP-07-07 | | 各部門 | 29 |
| 13 | 監視和測量裝置的控制(zhi)程序(xu) | QP-07-08 | | 各部門 | 30—31 |
| 14 | 顧客滿意度的(de)測量程序(xu) | QP-08-01 | | 各部(bu)門(men) | 32—33 |
| 15 | 內部審核程序 | QP-08-02 | | 各部(bu)門 | 34—35 |
| 16 | 產品的監(jian)視和測量程(cheng)序 | QP-08-03 | | 各部門(men) | 36—37 |
| 17 | 不合格(ge)品控(kong)制程序(xu) | QP-08-04 | | 各部門 | 38-39 |
| 18 | 數據分析控制程(cheng)序 | QP-08-05 | | 各部門 | 40 |
| 19 | 糾正和(he)預防措(cuo)施控制(zhi)程序 | QP-08-06 | | 各部(bu)門(men) | 41—43 |
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